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Trazabilidad en CEYE

Trazabilidad en CEYE se compone de procesos prefijados que se llevarán a cabo determinando los pasos a seguir, por los cuales se someterá un producto desde el inicio hasta su ubicación final.

En la actualidad la seguridad de los procedimientos quirúrgicos es vital para garantizar la calidad de vida y la salud de los pacientes. Es por ello, la Organización Mundial de la Salud, ha creado manuales de calidad que previenen las Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (IAAS), a través del establecimiento de parámetros necesarios para las áreas de trazabilidad y esterilización en la Central de Esterilización y Equipos CEYE.

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Medicaleq21 Especialistas en sistema de Trazabilidad diseñado específicamente para las CEYES del Sector Salud y Hospitales particulares. Diseñado en México con todas las características de acoplamiento para Equipos Biomédicos y tomando como base los más de 30 años dentro del medio. Contamos con planes para CEYES de bajo tránsito así como CEYES de hospitales con alto consumo de recursos.

Esto ha permitido que la esperanza de vida de los individuos se eleve. Sin embargo, es necesario poner atención en los procesos, manejo, almacenamiento, conservación y esterilización del instrumental quirúrgico.

Existe un constante desafío por mejorar la atención de los pacientes. Los retos de mantener el principio de cirugía segura y minimizar las infecciones nosocomiales forman parte de las metas internacionales enfocadas en el paciente para servicios eficaces y de calidad.

La OMS, establece los lineamientos del segundo reto mundial para la seguridad del paciente: “La cirugía segura salva vidas”. El objetivo principal es mejorar la seguridad de la atención quirúrgica en todos los centros sanitarios.

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Asimismo, el “Manual de Esterilización para Centros de Salud”, de la “Organización Panamericana de la Salud “(OPS, en su página 1 refiere…. el propósito de informar al personal de salud protocolos y procedimientos en prevención de infecciones nosocomiales a través de la CEYE, también indica los puntos de limpieza, acondicionamiento, esterilización almacenamiento, así como transporte

La trazabilidad en CEYE se compone de procesos prefijados que se llevarán a cabo determinando los pasos a seguir, por los cuales se someterá un producto desde el inicio hasta su ubicación final. Existen dos tipos de trazabilidad interna y externa.

Trazabilidad en CEYE interna: Es aquella que se basa en los procedimientos internos de la empresa tomando en referencia la composición del producto, manipulación, maquinaria que intervino o fue empleada y otros factores.

Trazabilidad en CEYE externa: Se anexan otros elementos para externalizar la información que surge de la interna.

¿Qué es la trazabilidad en CEYE?

La trazabilidad es el seguimiento de los pasos que sigue un producto desde su inicio hasta el consumidor final debiendo quedar registrado cada paso, es una herramienta que nos permite el control en tiempo específico y nos detecta cualquier anomalía garantizando al paciente la seguridad y calidad del producto en su beneficio.

 Compartir:  Sistema de Trazabilidad en Centrales de Esterilización

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ACTIVITY VIEWER (AV-TSSS) Sistema de reportes del área de esterilización usando los datos TSSS para la entrega vía remota de gráficas y datos generales de la CEYE. El sistema esta AV-TSSS Activity Viewer esta diseñado con la integración de gráficas y reportes con descarga en distintos formatos, esta disponible para plataformas Android y IOS con dispositivos móviles (tablet) .

Objetivo de la Trazabilidad

El objetivo de la Trazabilidad es el seguimiento del proceso del material estéril, con base en la normatividad, de esta forma se identifica el material quirúrgico facilitando su seguimiento desde el inicio del proceso hasta llegar con el paciente o persona con el cual será utilizado, garantizando que dicho proceso cumplirá con todos los pasos a seguir, como lo dispuso la empresa y con la certeza de que se está proporcionando material e instrumental en perfectas condiciones.

Relacionando así el instrumental, la cirugía, paciente y material con el método de esterilización elegido acorde a las características el método adecuado.

El proceso de Trazabilidad debe seguir una serie de pasos con los cuales se verán fortalecidos los productos sanitarios estériles con relación a su manejo en el sector salud en beneficio de Protección al paciente:

  1. Protección al personal que interviene en los cuidados.
  2. Limitar la extensión de un posible problema.
  3. Demarcar las responsabilidades de aparición de alguna incidencia.
  4. Demostrar que se cuenta con un sistema de calidad y buen funcionamiento.
  5. De forma legal cada paso del proceso se debe documentar, fortaleciendo el proceso de trazabilidad el cual quedará debidamente registrado y archivado por el tiempo que determine la autoridad competente, se tendrá control estricto en el manejo de los archivos, proporcionando capacitación constante del personal profesional y a los supervisores, realzando la importancia adecuada del personal que registrará, clasificará y archivará la documentación, en virtud de que si es requerida la documentación se proporcionara de forma eficiente y eficaz a las autoridades competentes que lo soliciten.

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Existen diversos factores de derivación no estrictamente ligados a la Trazabilidad, pero sí son importantes para la gestión de los recursos. Es el caso de los costos que intervienen en el proceso de producción de los materiales estériles, lo cual puede incrementar el volumen de registros por manejar.

Diferencia entre esterilización y desinfección

La diferencia entre esterilización y desinfección: es la eliminación de todo germen presente en un objeto, incluyendo sus esporas con lo que respecta a esterilización, en tanto que para desinfección: es la destrucción o eliminación de microorganismos de los materiales procesados con excepción de sus esporas alterando su estructura o su metabolismo.

Todos los artículos críticos deben pasar por uno de estos procedimientos obligadamente, dependiendo de sus características, con la finalidad de ser seguros.

Factores que afectan la eficacia de los procedimientos:

  1. El número de microorganismos presentes.
  2. La presencia o la ausencia de materia orgánica.
  3. El tiempo.
  4. La temperatura.
  5. La humedad relativa.
  6. La estandarización de la carga.

La trazabilidad permite la recuperación eficiente de los productos relacionados, siendo  una tarea de software.

Fuente:https://repositorioinstitucional.uabc.mx/bitstream/20.500.12930/5569/1/TIJ133099.pdf

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Diseño de CEYE

Hoy te platicaremos en este artículo todo lo relevante en Diseño de CEYE.

La central de equipos y esterilización (CEYE), es un servicio del hospital que se encarga de: obtener, centralizar, preparar, esterilizar, clasificar, guardar, controlar y distribuir el material de consumo, canje, ropa quirúrgica e instrumental a los servicios asistentes de la unidad, como son; urgencias, torre de hospitalización, quirófanos, consulta externa y rayos X.

Compartir: Diseño de CEYE solo en EBP

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Gracias a un equipo  multidisciplinario de profesionales en el ramo del diseño y arquitectura,  hemos conjuntado esfuerzos para poder realizar los diseños de CEYE en 3D y sistemas de Realidad Aumentada donde se presentan los cambios necesarios o proyectos nuevos, sin perder los estándares que se requieren cumplir para Secretaria de Salud.

Las dimensiones físicas de la CEYE están en función del tipo y modelo de cada unidad médica la clasificación de las áreas, en las cuales se agrupan las secciones, se basa en el grado de asepsias en que deben registrarse como fuentes de contaminación microbiológica.

La clasificación de áreas vigentes en el diseños de CEYE es la siguiente:

  1. Área negra o roja. Zona sucia de acceso al servicio en donde se realizan las funciones de recepción de los insumos, la sanitización del material para la curación e instrumental, el almacén, el baño y los vestidores del personal de servicio
  2. Área gris o azul.Zona limpia de acceso restringido en donde se clasifica ensambla y envuelve y esteriliza el instrumental, material para la curación y lencería. En esta área perfectamente debe de localizarse la oficina de la enfermería jefe de piso.
  3. Área blanca o verde. Zona destinada a la descarga de los esterilizadores, así como el almacenaje de los artículos estériles.

Debe contar con la comunicación exclusiva y directa con el quirófano, así como con los demás servicios de la unidad médica, de modo que permita la entrega.

PARTES QUE INTEGRAN CADA UNA DE LAS ÁREAS de CEYE:

Las áreas comprenden las siguientes secciones con sus respectivas funciones:

  • ÁREA NEGRA O ROJA

RECEPCIÓN GENERAL. Lugar donde se recibe el material para la curación e instrumental procedente del quirófano (limpio y completo) cuentan con sección de lavado y sanitización en el quirófano.

LAVADO (SANITACIÓN) GENERAL. Se realiza el lavado mecánico o manual de cada pieza y el secado y clasificación de la misma. Esta equipada con tarjas de acero inoxidable, mezcladora de agua, lavadora ultrasónica, lavadora, secadora y entalcadora de guantes; lebrillos, cepillos y germicidas en polvo y líquidos.

En esta sección se limpian con alcohol los artículos estériles provenientes del almacén de la unidad, posteriormente para almacenarlos en el área blanca o verde.

LAVADO (SANITACIÓN) EN EL QUIROFANO. Lugar donde se lleva a cabo el lavado mecánico o manual del material para la curación e instrumental procedente de la cirugía.

ALMACEN DEL SERVICIO. Espacio para recibir y guardar material de curación e instrumental. El mobiliario consiste en anaqueles y vitrina con cerradura de seguridad.

VESTIDOR Y BAÑO PARA EL PERSONAL. Sitio destinado para que el personal designado a la CEYE. realice el cambio y la guarda del uniforme clínico por el uniforme quirúrgico. Debe contar con lavabo y retrete para evitar el desplazamiento del personal fuera del departamento. Requiere dotarse de jabón, papel sanitario, y permanecer limpio y cerrado.

  • AREA GRIS O AZUL

PREPARACIÓN Y ENSAMBLE. Se utiliza para revisar que el material para curación e instrumental se encuentre en óptimas condiciones de uso y que estén debidamente sanitizados y se realiza una nueva clasificación así como ensamble y envoltura. Debe contar con mesas de trabajo, sillas giratorias altas, aditamentos para cortar, envolver, sellar, membretar y trasladar paquetes, equipos y bultos.

PREPARACIÓN DE LENCERIA QUIRURGICA. Es el lugar donde se hace recepción, seleccionado, doblado, integración y guarda de lencería quirúrgica no estéril se requiere que sea un espacio cerrado y con un sistema de extracción de aire adecuado, para evitar la dispersión de pelusa hacia otras áreas. Su mobiliario consiste en anaqueles para la guarda clasificada por tipo de prenda, mesa de trabajo central del tamaño suficiente para realizar el doblado de las prendas, sillas giratorias y escalera de aluminio de cuatro peldaños.

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PREPARACIÓN DE GUANTES. Debe ser un cubículo cerrado con extracción de aire para evitar la dispersión de talco a las secciones contiguas y estar equipado con lavadora, secadora, entalcadora, mesa de trabajo, sillas giratorias y tarja de acero inoxidable.

ESTERILIZACIÓN. Sección donde se encuentran los esterilizadores. Debe ser limpia para facilitar las maniobras con los montacargas. Es recomendable que los esterilizadores sean de doble puerta, para que se encarguen del área gris y descarguen en el área blanca.

OFICINA DE LA ENFERMERA O JEFE DE PISO.  Se ubica en el área gris para verificar el desarrollo del desarrollo de los procesos del departamento. Requiere de escritorio, máquina de escribir, sillas, archivero y extensión telefónica

  • AREA BLANCA O VERDE  GUARDAR ESTERIL GENERAL. Su ubicación debe ser contigua a la sección de esterilización con acceso restringido al personal. Aquí se guardan con vitrinas con cerraduras de seguridad los paquetes, equipos y bultos previamente esterilizados.

GUARDA ESTERIL EN EL QUIROFANO. Aquí se guardan los paquetes, bultos y equipos estériles para el quirófano. Su sistema de ventilación debe de estar diseñado para que el flujo de aire salga de esta área hacia el área gris.

ENTREGA GENERAL. Esta sección se allá contigua a la guarda de material estéril general. Consiste en una barra mostrador con ventanilla a través del cual se entrega el material estéril.

Anaqueles para la guarda clasificada por tipo de prenda, mesa de trabajo central del tamaño suficiente para realizar el doblado de las prendas, sillas giratorias y escalera de aluminio de cuatro peldaños.

PREPARACIÓN DE GUANTES.  Debe ser un cubículo cerrado con extracción de aire para evitar la dispersión de talco a las secciones contiguas y estar equipado con lavadora, secadora, entalcadora, mesa de trabajo, sillas giratorias y tarja de acero inoxidable.

ESTERILIZACIÓN. Sección donde se encuentran los esterilizadores. Debe ser limpia para facilitar las maniobras con los montacargas. Es recomendable que los esterilizadores sean de doble puerta, para que se encarguen del área gris y descarguen en el área blanca.

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OFICINA DE LA ENFERMERA O JEFE DE PISO.  Se ubica en el área gris para verificar el desarrollo del desarrollo de los procesos del departamento. Requiere de escritorio, máquina de escribir, sillas, archivero y extensión telefónica.

CLASIFICACION, PREPARACION ESTERILIZACION, ALMACENAJE, DISTRIBUCIÓN Y MANIPULACION DEL MATERIAL Y EQUIPO LAVADO  EN CEYE.

A.- Enjabonado del instrumental, mediante el detergente elegido para ablandar y disolver la suciedad.

B.- Fricción con un cepillo de cerdas no metálicas (las cerdas metálicas pueden dañar el acero) tiene por finalidad desprender la suciedad.

C.- Aclarado con agua desmineralizada (las aguas muy duras pueden producir manchas en el instrumental y posteriormente una picadura por corrosión del mismo) el aclarado se realizará de forma minuciosa y con abundante agua, para arrastrar los restos orgánicos y del detergente.

No existe una buena limpieza sin un aclarado perfecto ya que cualquier resto de detergente actuará como barrera, impidiendo la acción del agente esterilizante.

SECADO.-  Se realizará inmediatamente después del aclarado, para evitar la formación de manchas en la superficie del instrumental que acabarán produciendo una corrosión del mismo. Un secado defectuoso con gotas de agua puede llevarnos a una esterilización incorrecta, ya que las gotas de agua puede actuar como barrera protectora sobre las bacterias.

Una vez limpio el instrumental se procederá a la desinfección, del mismo para evitar el contagio por el virus de la hepatitis B, C, V I H etc. Que se podría producir por un pinchazo por parte del personal que lo manipula, al montarlo en los contenedores quirúrgicos.

MATERIALES DE EMPAQUE.- Los objetos que son esterilizados y después almacenados, tales como , instrumental, campos, accesorios o equipos, deben estar empaquetados. El propósito de cualquier sistema de envoltorio es el de contener estos objetos y protegerlos de la contaminación por suciedad, polvo y bacterias.

El paquete debe preservar la esterilidad de su contenido hasta el momento de su apertura, momento a partir del cual serán utilizados en área estéril. Los objetos deben estar envueltos de manera tal que el envoltorio que los contiene pueda ser abierto y su contenido extraído sin contaminaciones.

PAPEL EN CEYE

Papel de diario: De pésima calidad. Las resinas de las tintas enmascaran esporas y poseen sales tóxicas (Pb y Hg). Además, el papel tiene muy poca resistencia al desgarro y la mancha.

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Papeles de reciclo: Papel sulfito y madera. Ambos de calidad similar. Preparados con papeles de reciclaje y blanqueados con sulfito de sodio (Na2SO3). En su elaboración no se controla el pH, ni la humedad, ni la concentración de almidón (alimento microbiano), ni la resistencia al desgarro, como tampoco la porosidad.

3. Papel Kraft: Fabricado en el país, según normas IRAM 3106: papel Kraft blanco puro monolúcido. Es un papel de resistencia mecánica elevada, obtenido de la pasta química de la madera blanqueada. El gramaje aceptado es de 60 a 80 gr/m2, con una humedad de 8%. Posee porosidad menor de 0,3 ug, por lo cual resulta ser una buena barrera antimicrobiana en las condiciones adecuadas de almacenamiento. Presenta un lado áspero (exterior) y uno satinado (interior), de modo que no libera pelusas.

Fuente:https://mira.ired.unam.mx/enfermeria/wp-content/uploads/2013/05/pdf7h.pdf

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Empresas de mantenimiento de instrumental quirúrgico

Empresas de mantenimiento de instrumental quirúrgico..Unos instrumentos correctamente cuidados no sólo significan protección ante las infecciones para los pacientes y todo el equipo clínico, sino que también son una condición previa para el éxito del tratamiento.

Empresas de mantenimiento de instrumental quirúrgico. Primeramente el instrumental quirúrgico se define como el conjunto de elementos utilizados en los procedimientos quirúrgicos. Por lo general, son costosos y delicados, por lo que se les debe brindar un óptimo cuidado y un adecuado mantenimiento.

Los instrumentos se diseñan como una herramienta que permita al cirujano realizar una maniobra quirúrgica; las variaciones son muy numerosas y el diseño se realiza sobre la base de su función. Se pueden emplear diversos materiales para su fabricación, pero deben procurar ser resistentes a la corrosión cuando se exponen a sangre y líquidos corporales, soluciones de limpieza, esterilización y a la atmósfera.

El instrumental quirúrgico debe ser sujeto de un óptimo cuidado y mantenimiento, más aún el de tipo laparoscópico debido a su delicadeza y alto costo. Unos instrumentos correctamente cuidados no sólo significan protección ante las infecciones para los pacientes y todo el equipo clínico, sino que también son una condición previa para el éxito del tratamiento.

La limpieza, el manejo y la esterilización correctos asegurarán que los instrumentos quirúrgicos tengan el desempeño previsto y prolongarán su vida útil. Por lo tanto, es importante conocer y seguir las instrucciones del fabricante, utilizarlos para su función específica, evitar la sobrecarga, utilizar productos de limpieza acorde al material del instrumental, darles un mantenimiento regular planificado (lubricación, reparación, cambio de partes) y darles un seguimiento en todas las etapas del proceso quirúrgico.

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Empresas de mantenimiento de instrumental quirúrgico y su tarea.

La tarea del mantenimiento del instrumental es responsabilidad de todos quienes son parte del equipo médico. ….

“Es responsabilidad del personal que labora con ellos, custodiar, mantener y asegurar el buen uso del instrumental y así incrementar su promedio de vida. El descuido, el uso inadecuado y la falta de mantenimiento, puede obstaculizar y quizá llevar hasta el fracaso los procedimientos quirúrgicos y, en su defecto, una pérdida económica considerable para el hospital”.

Entre las principales recomendaciones que da la literatura médica en relación al cuidado y mantenimiento del instrumental tenemos:

  1. Desechar las piezas que ya no pueden repararse
  2. Utilizar desinfectantes y soluciones esterilizantes que garanticen una desinfección y esterilización adecuada pero que no causen corrosión al instrumental.
  3. Mantener las superficies cortantes en buen estado,.
  4. No manejar bruscamente el instrumental y emplear los instrumentos exclusivamente para la función que fueron diseñados.

Una de las Empresas de mantenimiento de instrumental quirúrgico es medicaleq21.

El servicio preventivo de instrumental quirúrgico en  EQ21,  incluye rehabilitación de bordes cortantes para las tijeras, restauración de la superficie en todos los instrumentos, ajuste y alineado de piezas, lavado ultrasónico, matizado, grabado de instrumental (de acuerdo a los requerimientos del Hospital), lubricación, control de calidad y empaquetado individual como protección hasta la entrega al Hospital.  

Características del servicio de mantenimiento: 

En EQ21 desarrollamos un trabajo de calidad, mediante una serie de actividades que a continuación se indica, mismas que tendrán como objetivo asegurar el debido funcionamiento del instrumental médico quirúrgico, incrementar la vida útil y así disminuir el gasto por reemplazo de instrumentos.  

  • Lavado a presión de vapor y ultrasónico. 
  • Clasificación 
  • Revisión 
  • Lavado manual 
  • Desarmado 
  • Ajuste 
  • Limpieza Sandblast 
  • Lijado 
  • Renovación de superficie (abrasiva) 
  • Limpieza ultrasónica 
  • Armado 
  • Afilado 
  • Pruebas de funcionamiento 
  • Lubricación 
  • Baño de oro

Normatividad  

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Bolsa para esterilización

Bolsa para esterilización de instrumental en EQ21

A finales del siglo XIX, Joseph Lister realizó aportaciones claves para resolver uno de los grandes problemas que todavía tenía planteados la cirugía: la infección. En aquellos días, del 30 al 50% de los pacientes intervenidos quirúrgicamente fallecían por causa de la gangrena hospitalaria, piemia, erisipela u otras complicaciones infecciosas.

Compartir: Venta de Bolsa para esterilización

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El empleo del ácido fénico en la limpieza del material quirúrgico y ambiente de los quirófanos hizo posible que esta proporción fue disminuyendo  al 15% en aquellos días.

En el siglo XXI, existe una preocupación en el público en general y en los profesionales de la salud sobre los patógenos emergentes, tales como Helicobacter pylori, Escherichia coli O157:N7, virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis C, coronavirus responsables del síndrome respiratorio agudo severo (SARS), y Mycobacterium tuberculosis multidrogorresistente.

Afortunadamente, se puede asegurar que los procesos de esterilización ha sido estudiada, y se puede asegurar que los procesos de desinfección y esterilización estándares son adecuados para esterilizar o desinfectar instrumentos o materiales contaminados con sangre u otros fluidos de personas infectadas por estos patógenos.

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En la actualidad la bolsa para esterilización, ha ayudado indudablemente al método de esterilización y regulada ante las siguientes normativas:

Normativas de la Comisión Europea de Estándares EN 868 – 5.

  • Envases diseñados para uso en procesos por Plasma de Peróxido de Hidrógeno, impresos con testigos químicos.
  • Fabricadas con polietileno de alta densidad.
  • Excelente resistencia de la penetración microbiana.
  • Las fibras duras y continuas ayudan a proteger la integridad del envase, del producto en el interior y manejo rudo exterior.

Las bolsas de papel grado médico de Especialistas en Esterilizacion y Envase cumplen con las normas:

  • ISO11607:  Norma internacional que actualmente se acepta para empaques de esterilización.

Compartir: Compra bolsa para esterilización

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Características de Bolsa para esterilización:

  1. Las fibras duras  y continuas ayudan a proteger la integridad del envase, del producto en el interior y manejo rudo del exterior.
  2. Excelente resistencia de la penetración microbiana.
  3. Indicadores impresos para uso en procesos por plasma de peróxido de hidrógeno, Gas O.E.
  4. Fabricadas con polietileno de alta densidad.
  5. Norma de calidad  ISO- 11607-1  EN 868-5
  6. Permite la identificación del contenido.
  7. Resistencia al desgarro y perforación.
  8. Porosidad controlada.
  9. Alta resistencia al proceso de esterilización.
  10. Proceso de esterilización H2O2 Peróxido de Hidrogeno EO Gas O.E.
Fuente: https://wwwManual_Esterilizacion_Centros_Salud_2008.pdf

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