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Trazabilidad en CEYE

Trazabilidad en CEYE se compone de procesos prefijados que se llevarán a cabo determinando los pasos a seguir, por los cuales se someterá un producto desde el inicio hasta su ubicación final.

En la actualidad la seguridad de los procedimientos quirúrgicos es vital para garantizar la calidad de vida y la salud de los pacientes. Es por ello, la Organización Mundial de la Salud, ha creado manuales de calidad que previenen las Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (IAAS), a través del establecimiento de parámetros necesarios para las áreas de trazabilidad y esterilización en la Central de Esterilización y Equipos CEYE.

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Medicaleq21 Especialistas en sistema de Trazabilidad diseñado específicamente para las CEYES del Sector Salud y Hospitales particulares. Diseñado en México con todas las características de acoplamiento para Equipos Biomédicos y tomando como base los más de 30 años dentro del medio. Contamos con planes para CEYES de bajo tránsito así como CEYES de hospitales con alto consumo de recursos.

Esto ha permitido que la esperanza de vida de los individuos se eleve. Sin embargo, es necesario poner atención en los procesos, manejo, almacenamiento, conservación y esterilización del instrumental quirúrgico.

Existe un constante desafío por mejorar la atención de los pacientes. Los retos de mantener el principio de cirugía segura y minimizar las infecciones nosocomiales forman parte de las metas internacionales enfocadas en el paciente para servicios eficaces y de calidad.

La OMS, establece los lineamientos del segundo reto mundial para la seguridad del paciente: “La cirugía segura salva vidas”. El objetivo principal es mejorar la seguridad de la atención quirúrgica en todos los centros sanitarios.

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Asimismo, el “Manual de Esterilización para Centros de Salud”, de la “Organización Panamericana de la Salud “(OPS, en su página 1 refiere…. el propósito de informar al personal de salud protocolos y procedimientos en prevención de infecciones nosocomiales a través de la CEYE, también indica los puntos de limpieza, acondicionamiento, esterilización almacenamiento, así como transporte

La trazabilidad en CEYE se compone de procesos prefijados que se llevarán a cabo determinando los pasos a seguir, por los cuales se someterá un producto desde el inicio hasta su ubicación final. Existen dos tipos de trazabilidad interna y externa.

Trazabilidad en CEYE interna: Es aquella que se basa en los procedimientos internos de la empresa tomando en referencia la composición del producto, manipulación, maquinaria que intervino o fue empleada y otros factores.

Trazabilidad en CEYE externa: Se anexan otros elementos para externalizar la información que surge de la interna.

¿Qué es la trazabilidad en CEYE?

La trazabilidad es el seguimiento de los pasos que sigue un producto desde su inicio hasta el consumidor final debiendo quedar registrado cada paso, es una herramienta que nos permite el control en tiempo específico y nos detecta cualquier anomalía garantizando al paciente la seguridad y calidad del producto en su beneficio.

 Compartir:  Sistema de Trazabilidad en Centrales de Esterilización

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ACTIVITY VIEWER (AV-TSSS) Sistema de reportes del área de esterilización usando los datos TSSS para la entrega vía remota de gráficas y datos generales de la CEYE. El sistema esta AV-TSSS Activity Viewer esta diseñado con la integración de gráficas y reportes con descarga en distintos formatos, esta disponible para plataformas Android y IOS con dispositivos móviles (tablet) .

Objetivo de la Trazabilidad

El objetivo de la Trazabilidad es el seguimiento del proceso del material estéril, con base en la normatividad, de esta forma se identifica el material quirúrgico facilitando su seguimiento desde el inicio del proceso hasta llegar con el paciente o persona con el cual será utilizado, garantizando que dicho proceso cumplirá con todos los pasos a seguir, como lo dispuso la empresa y con la certeza de que se está proporcionando material e instrumental en perfectas condiciones.

Relacionando así el instrumental, la cirugía, paciente y material con el método de esterilización elegido acorde a las características el método adecuado.

El proceso de Trazabilidad debe seguir una serie de pasos con los cuales se verán fortalecidos los productos sanitarios estériles con relación a su manejo en el sector salud en beneficio de Protección al paciente:

  1. Protección al personal que interviene en los cuidados.
  2. Limitar la extensión de un posible problema.
  3. Demarcar las responsabilidades de aparición de alguna incidencia.
  4. Demostrar que se cuenta con un sistema de calidad y buen funcionamiento.
  5. De forma legal cada paso del proceso se debe documentar, fortaleciendo el proceso de trazabilidad el cual quedará debidamente registrado y archivado por el tiempo que determine la autoridad competente, se tendrá control estricto en el manejo de los archivos, proporcionando capacitación constante del personal profesional y a los supervisores, realzando la importancia adecuada del personal que registrará, clasificará y archivará la documentación, en virtud de que si es requerida la documentación se proporcionara de forma eficiente y eficaz a las autoridades competentes que lo soliciten.

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Existen diversos factores de derivación no estrictamente ligados a la Trazabilidad, pero sí son importantes para la gestión de los recursos. Es el caso de los costos que intervienen en el proceso de producción de los materiales estériles, lo cual puede incrementar el volumen de registros por manejar.

Diferencia entre esterilización y desinfección

La diferencia entre esterilización y desinfección: es la eliminación de todo germen presente en un objeto, incluyendo sus esporas con lo que respecta a esterilización, en tanto que para desinfección: es la destrucción o eliminación de microorganismos de los materiales procesados con excepción de sus esporas alterando su estructura o su metabolismo.

Todos los artículos críticos deben pasar por uno de estos procedimientos obligadamente, dependiendo de sus características, con la finalidad de ser seguros.

Factores que afectan la eficacia de los procedimientos:

  1. El número de microorganismos presentes.
  2. La presencia o la ausencia de materia orgánica.
  3. El tiempo.
  4. La temperatura.
  5. La humedad relativa.
  6. La estandarización de la carga.

La trazabilidad permite la recuperación eficiente de los productos relacionados, siendo  una tarea de software.

Fuente:https://repositorioinstitucional.uabc.mx/bitstream/20.500.12930/5569/1/TIJ133099.pdf

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medicaleq21_Bolsas de polietileno de alta densidad para esterilización

Bolsas de polietileno de alta densidad para esterilización

Bolsas de polietileno de alta densidad para esterilización en medicaleq21 cumplen con las normas EN 868-5  y la ISO11607.

La gama de bolsas y rollos está 100 % hecha de filamentos de polietileno de alta densidad (HDPE), hilados por evaporación y unidos mediante calor y presión.

Especificaciones: 

  • Muestra una extraordinaria solidez, elasticidad, durabilidad y resistencia a los desgarros.
  • Disponible en una amplia gama de tamaños.

Normativas de la Comisión Europea de Estándares EN 868 – 5.

  • Envases diseñados para uso en procesos por Plasma de Peróxido de Hidrógeno, impresos con testigos químicos.
  • Fabricadas con polietileno de alta densidad.
  • Excelente resistencia de la penetración microbiana.
  • Las fibras duras y continuas ayudan a proteger la integridad del envase, del producto en el interior y manejo rudo exterior.

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Las bolsas de papel grado médico de Especialistas en Esterilización y Envase cumplen con las normas:

  • ISO11607:  Norma internacional que actualmente se acepta para empaques de esterilización.

Tema relacionado: Mantenimiento de material quirúrgico

Joseph Lister realizó aportaciones claves para resolver uno de los grandes problemas que todavía tenía planteados la cirugía: la infección. En aquellos días, del 30 al 50% de los pacientes intervenidos quirúrgicamente fallecían por causa de la gangrena hospitalaria, piemia, erisipela u otras complicaciones infecciosas. El empleo del ácido fénico en la limpieza del material quirúrgico y ambiente de los quirófanos hizo posible que esta proporción disminuyera al 15% en aquellos días. En el siglo XXI, existe una preocupación en el público en general y en los profesionales de la salud sobre los patógenos emergentes, tales como Helicobacter pylori, Escherichia coli O157:N7, virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis C, coronavirus responsables del síndrome respiratorio agudo severo (SARS), y Mycobacterium tuberculosis multidrogorresistente. Afortunadamente, se puede asegurar que los procesos de esterilización ha sido estudiada, y se puede asegurar que los procesos de desinfección y esterilización estándares, descritos en esta publicación, son adecuados para esterilizar o desinfectar instrumentos o materiales contaminados con sangre u otros fluidos de personas infectadas por estos patógenos.

Características:

  • Las fibras duras  y continuas ayudan a proteger la integridad del envase, del producto en el interior y manejo rudo del exterior.
  • Excelente resistencia de la penetración microbiana.
  • Indicadores impresos para uso en procesos por plasma de peróxido de hidrógeno, Gas O.E.
  • Fabricadas con polietileno de alta densidad.
  • Norma de calidad  ISO- 11607-1  EN 868-5
  • Permite la identificación del contenido.
  • Resistencia al desgarro y perforación.
  • Porosidad controlada.
  • Alta resistencia al proceso de esterilización.
  • Proceso de esterilización H2O2 Peróxido de Hidrogeno EO Gas O.E.

 

Medidas de Bolsas de polietileno de alta densidad

Bolsas de polietileno de alta densidad para esterilización

Fuente:https://www1.paho.org/PAHO-USAID/dmdocuments/AMR-Manual_Esterilizacion_Centros_Salud_2008.pdf

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medicaleq21_mantenimiento del material quirúrgico

Mantenimiento del material quirúrgico

Mantenimiento del material quirúrgico

El instrumental quirúrgico es el conjunto de elementos utilizados en los procedimientos quirúrgicos. Son utensilios costosos y muy sofisticados. Por ello su cuidado debe ser meticuloso y estar estandarizado; deben someterse al proceso de descontaminación, limpieza y esterilización. Los instrumentos se diseñan para proporcionar herramientas que permitan al cirujano realizar una maniobra quirúrgica básica; las variaciones son muy numerosas y el diseño se realiza sobre la base de su función.

A propósito Hipócrates escribió…. “Es menester que todos los instrumentos sean propios para el propósito que se persigue, esto es respecto a su tamaño, peso y precisión”.

La fabricación de instrumentos quirúrgicos puede ser de titanio, vitalio u otros metales, pero la gran mayoría está hecha de acero inoxidable. Las aleaciones que se utilizan deben tener propiedades específicas para hacerlos resistentes a la corrosión cuando se exponen a sangre y líquidos corporales, soluciones de limpieza, esterilización y a la atmósfera.

medicalq21_Mantenimiento del material quirúrgico

El servicio preventivo de instrumental quirúrgico en  EQ21,  incluye rehabilitación de bordes cortantes para las tijeras, restauración de la superficie en todos los instrumentos, ajuste y alineado de piezas, lavado ultrasónico, matizado, grabado de instrumental (de acuerdo a los requerimientos del Hospital), lubricación, control de calidad y empaquetado individual como protección hasta la entrega al Hospital. 

Características del servicio de mantenimiento del material quirúrgico:

En EQ21 desarrollamos un trabajo de calidad, mediante una serie de actividades que a continuación se indica, mismas que tendrán como objetivo asegurar el debido funcionamiento del instrumental médico quirúrgico, incrementar la vida útil y así disminuir el gasto por reemplazo de instrumentos.  

  • Lavado a presión de vapor y ultrasónico
  • Clasificación 
  • Revisión 
  • Lavado manual 
  • Desarmado 
  • Ajuste 
  • Limpieza Sandblast 
  • Lijado 
  • Renovación de superficie (abrasiva) 
  • Limpieza ultrasónica 
  • Armado 
  • Afilado 
  • Pruebas de funcionamiento 
  • Lubricación 
  • Baño de oro
Fuente: https://www.medigraphic.com/pdfs/medisur/msu-2014/msu145n.pdf
medicaleq21_Bolsa para esterilización

Bolsa para esterilización

Bolsa para esterilización de instrumental en EQ21

A finales del siglo XIX, Joseph Lister realizó aportaciones claves para resolver uno de los grandes problemas que todavía tenía planteados la cirugía: la infección. En aquellos días, del 30 al 50% de los pacientes intervenidos quirúrgicamente fallecían por causa de la gangrena hospitalaria, piemia, erisipela u otras complicaciones infecciosas.

Compartir: Venta de Bolsa para esterilización

medicaleq21_bolsa para esterilización

El empleo del ácido fénico en la limpieza del material quirúrgico y ambiente de los quirófanos hizo posible que esta proporción fue disminuyendo  al 15% en aquellos días.

En el siglo XXI, existe una preocupación en el público en general y en los profesionales de la salud sobre los patógenos emergentes, tales como Helicobacter pylori, Escherichia coli O157:N7, virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis C, coronavirus responsables del síndrome respiratorio agudo severo (SARS), y Mycobacterium tuberculosis multidrogorresistente.

Afortunadamente, se puede asegurar que los procesos de esterilización ha sido estudiada, y se puede asegurar que los procesos de desinfección y esterilización estándares son adecuados para esterilizar o desinfectar instrumentos o materiales contaminados con sangre u otros fluidos de personas infectadas por estos patógenos.

Tema relacionado: Equipos biomédicos en salud

En la actualidad la bolsa para esterilización, ha ayudado indudablemente al método de esterilización y regulada ante las siguientes normativas:

Normativas de la Comisión Europea de Estándares EN 868 – 5.

  • Envases diseñados para uso en procesos por Plasma de Peróxido de Hidrógeno, impresos con testigos químicos.
  • Fabricadas con polietileno de alta densidad.
  • Excelente resistencia de la penetración microbiana.
  • Las fibras duras y continuas ayudan a proteger la integridad del envase, del producto en el interior y manejo rudo exterior.

Las bolsas de papel grado médico de Especialistas en Esterilizacion y Envase cumplen con las normas:

  • ISO11607:  Norma internacional que actualmente se acepta para empaques de esterilización.

Compartir: Compra bolsa para esterilización

medicaleq21_Bolsa para esterilización

Características de Bolsa para esterilización:

  1. Las fibras duras  y continuas ayudan a proteger la integridad del envase, del producto en el interior y manejo rudo del exterior.
  2. Excelente resistencia de la penetración microbiana.
  3. Indicadores impresos para uso en procesos por plasma de peróxido de hidrógeno, Gas O.E.
  4. Fabricadas con polietileno de alta densidad.
  5. Norma de calidad  ISO- 11607-1  EN 868-5
  6. Permite la identificación del contenido.
  7. Resistencia al desgarro y perforación.
  8. Porosidad controlada.
  9. Alta resistencia al proceso de esterilización.
  10. Proceso de esterilización H2O2 Peróxido de Hidrogeno EO Gas O.E.
Fuente: https://wwwManual_Esterilizacion_Centros_Salud_2008.pdf

Podrías leer también:

https://medicaleq21.com/2022/02/03/trazabilidad-del-producto/

 

 

Equipos biomédicos en salud

Equipos biomédicos en salud

Han jugado un papel muy importante dentro del sector salud, ya que estos son los que ayudan al personas a realizar de forma más efectivas y segura en su labor. 

¿Qué son los equipos biomédicos?

Los equipos son herramientas, instrumentos y hasta máquinas que son utilizadas para prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades por lo que son imprescindibles para los hospitales.  Los cuales van desde un bisturí hasta los equipos más elaborados.  

Características 

El instrumental médico está fabricado con materiales de alta calidad como el acero inoxidable o el titanio, de tal manera que se vuelven resistentes a la esterilización y a las soluciones de limpieza utilizadas para mantenerlos en óptimas condiciones por lo cual, un mantenimiento de instrumental se vuelve crucial para estos equipos. 

Gracias a los equipos biomédicos en salud se pueden salvar vidas y ayudar a tener una mejor salud. 

 

Compartir: Envoltura para la esterilización EQ21

rollo_Envoltura para esterilización a baja temperatura

¿Cuál es la importancia de los equipos biomédicos? 

Estos equipos permite al personal estar preparados para atender situaciones de emergencia, por lo cual es necesario mantenerlos en óptimas condiciones dándoles su correcto mantenimiento y revisión, todo para garantizar la calidad de los productos y de esta manera no poner en riesgo la salud del paciente así como del personal. 

Los componentes de los equipos biomédicos, generalmente son controlados mediante el sistema de control de la calidad del fabricante y los procedimientos de valoración de conformidad para el equipo.

Reforzar la eficiencia de la atención a los pacientes:

  •  Fomentar la prescripción justa y asegurar el apoyo y el acompañamiento de los pacientes, para mejorar su cumplimiento.
  • Reformar la atención en el hospital.
  • Documentar de forma cuantitativa.
  • Reforzar la trazabilidad de los dispositivos médicos.
  • Asegurar la calidad y la seguridad de los dispositivos.

Fuente: FI03_dispositifs_medicaux_ES.pdf (lecese.fr)

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medicaleq21_Trazabilidad del producto

Trazabilidad del producto

Trazabilidad del producto pretende la seguridad clínica del paciente sobre el cual se va a utilizar el dispositivo médico, el cual se ha procesado en la Central de Esterilización y esto solo se podrá demostrar estableciendo la trazabilidad de dicho producto.

¿Qué es la trazabilidad?

Aquellos procedimientos preestablecidos y autosuficientes que permiten conocer el histórico, la ubicación y la trayectoria de un producto o lote de productos a lo largo de la cadena de suministros en un momento dado, a través de herramientas determinadas.

Compartir: Especialistas en sistema de trazabilidad del producto.

 

 

  • “La capacidad de seguir un producto a lo largo de la cadena de suministros, desde su origen hasta su estado final como artículo de consumo”
  • • Asociar la información referente a un proceso de esterilización aun material concreto, a través del uso de una codificación.

La trazabilidad del producto es lograr un control integral del producto a lo largo de todas las fases del proceso de esterilización.

Los objetivos que persigue la trazabilidad del producto:

  1. Garantizar la eficacia del proceso descontaminación y esterilización del material.
  2. Permitir la identificación de los pacientes en los que se ha utilizado un determinado instrumental.

Sistema de gestión informatizada de los procesos de esterilización y trazabilidad del producto.

Actualmente es altamente recomendable dotar las centrales de esterilización de todo lo necesario para centralizar los procesos e incorporar herramientas de gestión informatizada que nos permitan codificar todas las actividades realizadas sobre el material. Así  llega a la trazabilidad del producto.

Tiene como finalidad reconstruir las condiciones en las que se realizó el proceso de esterilización.

Se recoge la información sobre la actividad que se realiza en el departamento de esterilización, en cada una de las fases; imprime etiquetas de código de barras para identificar los productos esterilizados y  se recupera la información previamente almacenada a partir de la etiqueta de identificación, garantizando así la trazabilidad de cada uno de los artículos que se esterilizan.

 

EQ21 es la solución para corporativos hospitalarios que valoran la calidad del servicio y su tiempo.

 

Fuente:https://www.chospab.es/area_medica/medicinapreventiva/docProfesional/centralizacionDeProcesos.pdf